Dizionario AI › Regolamentazione
Notified body
L'organismo notificato è l'ente indipendente, accreditato e formalmente designato da uno Stato membro dell'Unione Europea, autorizzato a condurre le valutazioni di conformità di terza parte richieste per alcune categorie di sistemi AI ad alto rischio. Il termine "notificato" indica proprio il fatto che lo Stato membro ha comunicato ufficialmente alla Commissione Europea e agli altri Stati membri l'esistenza e la competenza di quell'organismo, rendendolo riconosciuto in tutta l'Unione.
Per ottenere questo status, l'organismo deve dimostrare competenza tecnica specifica, indipendenza dai fornitori che valuta e rispetto di requisiti organizzativi e procedurali stabiliti dalla normativa. Una volta accreditato, può esaminare la documentazione tecnica di un sistema AI, condurre o supervisionare test aggiuntivi e rilasciare il certificato di conformità necessario per l'apposizione del marchio CE su determinati sistemi ad alto rischio.
Per le aziende i cui sistemi richiedono una valutazione di terza parte, individuare l'organismo notificato competente per il proprio settore e pianificare per tempo l'interazione con esso è un passaggio critico del percorso verso la commercializzazione: i tempi di valutazione possono essere significativi e vanno preventivati nella pianificazione del lancio del prodotto.
Il sistema degli organismi notificati è un'infrastruttura già consolidata nella regolamentazione di prodotto europea, utilizzata da decenni per dispositivi medici, macchinari e altri prodotti ad alto rischio, ed è stata estesa alla valutazione dei sistemi di intelligenza artificiale seguendo lo stesso modello di verifica esterna indipendente.
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