AI Dictionary › Regolamentazione
Valutazione di conformità di terza parte
Third-party conformity assessment is the procedure through which an independent, accredited body, external to the AI system's provider, verifies that the system meets applicable regulatory requirements before it can be placed on the market. It differs from internal conformity assessment, in which the provider itself self-certifies the system's compliance without involving an external party.
Third-party conformity assessment is the procedure through which an independent, accredited body, external to the AI system's provider, verifies that the system meets applicable regulatory requirements before it can be placed on the market. It differs from internal conformity assessment, in which the provider itself self-certifies the system's compliance without involving an external party.
The EU AI Act requires third-party conformity assessment only for a specific subset of high-risk systems, generally those with a more significant or less standardizable impact, while for most high-risk systems internal self-assessment is permitted, provided it is documented and based on recognized technical standards. The third-party body, called a notified body, examines the technical documentation, may request additional testing, and issues a conformity certificate with limited validity in time.
For companies whose systems fall within the scope of third-party assessment, this entails longer certification times and additional costs compared to self-assessment, but it also offers greater legal robustness and higher credibility in the eyes of customers and investors, since compliance does not rest on the provider's word alone.
The mechanism mirrors an established model in European product regulation, where for decades high-risk devices such as implantable medical equipment or elevators have been verified by independent bodies before being allowed to circulate in the single market, now applying the same external-control logic to the most sensitive algorithmic systems.
La valutazione di conformità di terza parte è la procedura attraverso cui un organismo indipendente e accreditato, esterno al fornitore del sistema AI, verifica che quest'ultimo rispetti i requisiti normativi applicabili prima che possa essere immesso sul mercato. Si distingue dalla valutazione di conformità interna, in cui è lo stesso fornitore ad autocertificare la conformità del proprio sistema, senza il coinvolgimento di un soggetto esterno.
L'EU AI Act richiede la valutazione di conformità di terza parte solo per un sottoinsieme specifico di sistemi ad alto rischio, generalmente quelli con un impatto più significativo o meno standardizzabile, mentre per la maggior parte dei sistemi ad alto rischio è ammessa l'autovalutazione interna, purché documentata e basata su standard tecnici riconosciuti. L'organismo terzo, detto organismo notificato, esamina la documentazione tecnica, può richiedere test aggiuntivi e rilascia un certificato di conformità con validità temporale limitata.
Per le aziende i cui sistemi rientrano nell'ambito della valutazione di terza parte, questo comporta tempi di certificazione più lunghi e costi aggiuntivi rispetto all'autovalutazione, ma offre anche una maggiore solidità giuridica e una credibilità superiore agli occhi di clienti e investitori, poiché la conformità non dipende solo dalla parola del fornitore.
Il meccanismo ricalca un modello consolidato nella regolamentazione di prodotto europea, dove per decenni dispositivi ad alto rischio come apparecchiature mediche impiantabili o ascensori sono stati sottoposti a verifica di organismi indipendenti prima di poter circolare nel mercato unico, applicando ora la stessa logica di controllo esterno ai sistemi algoritmici più delicati.
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